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<BODY bgColor=#ffffff>
<DIV><FONT face=Arial size=2>
<P align=center><FONT color=#ff0000 size=4>ASOCIACIÓN QUÍMICA ARGENTINA</FONT>
</P><B>
<P align=center><FONT color=#ff0000 size=3>La Norma ISO 17025 en los
laboratorios analíticos y sus técnicas de implementación</FONT></B><FONT
color=#ff0000 size=3> </FONT></P><B>
<P align=center><FONT color=#ff0000 size=3>Un sistema de gestión de la
Competencia Técnica </FONT></P>
<P align=center><FONT color=#ff0000 size=3>Alfredo Rosso</FONT></P>
<P align=center><FONT color=#ff0000 size=3>26 y 27 de marzo de 2008 de 16:00 a
20:30 hs</FONT>. </P>
<P>Objetivo: </P>
<P>Conocer como se organizan internacionalmente los sistemas de la calidad para
laboratorios y las diferencias entre la metrología física, química y
microbiológica. Presentar los requisitos de la versión de la norma de
referencia, ISO 17025 equivalente a IRAM 301.</P>
<P>Capacitar al personal de laboratorio analítico en los criterios necesarios
para poder implementar un sistema de gestión de su competencia técnica,
brindando los elementos de base para su posterior acreditación. Presentar un
modelo de procedimiento de ensayo como caso de ejemplo.</P>
<P>Alcance: </P>
<P>El curso presentará, en forma general, los requisitos específicos para los
laboratorios analíticos. Brindará además herramientas básicas de implementación
obtenidas de la experiencia directa al desarrollar y mantener un Sistema de
laboratorio que ya ha cumplido un primer ciclo de acreditación.</P>
<P>Requisitos Previos: </P>
<P>Es recomendable pero no excluyente el conocimiento de alguna Norma o Guía de
Sistema de Gestión, por ejemplo, Normas: ISO 9000, ISO 14.000, etc. o guías:
GLP, HACCP, Farmacopeas, Standard Methods, etc.</P>
<P>Contenido</P>
<P>Ø Conceptos introductorios necesarios para entender como se implementa un
sistema de gestión para demostrar la competencia Técnica en la realización de
ensayos:</P>
<P>o El SNNCC Sistema Nacional de Normas, calidad y Certificación de la
Argentina. </P>
<P>o El reconocimiento mutuo del OAA Organismo Argentino de Acreditación por
parte de la comunidad internacional.</P>
<P>o ¿ISO 9000 o ISO 17025 en un laboratorio de ensayos?.</P>
<P>o ¿Es lo mismo certificar que acreditar mi laboratorio?. </P>
<P>o Diferencias existentes cuando acredito mi método basado en una Norma o en
un método normalizado? ¿y cuando lo hago por un método propio?.</P>
<P>o Como interpretar la trazabilidad química y la microbiológica</P>
<P>o Diferencias entre Patrones de laboratorio, Materiales de Referencia
Secundarios y Materiales de Referencia Certificados. Trazabilidad de cepas
microbiológicas. ¿puedo usar Materiales de Referencia provistos por los
fabricantes de equipos?.</P>
<P>o La aplicación del control interno y del control externo sobre los métodos:
Interlaboratorios y Ensayos de Aptitud. ¿cuáles son sus diferencias?;¿dónde
puedo obtener proveedores de ensayos de aptitud? </P>
<P>Ø Implementando la ISO 17025, Los Requisitos relativos a la Gestión del
Laboratorio: </P>
<P>o Sistemas estructurados por elementos y Sistemas estructurados por
procesos.</P>
<P>o El Manual de la Calidad </P>
<P>o Principales Procedimientos de Gestión, ¿cómo implemento los requisitos
de?:</P><FONT face="Arial Unicode MS">
<P>§</FONT><FONT face="Times New Roman"> Organización: responsabilidad legal,
laboratorios para terceros, laboratorios internos de Planta,
etc.</FONT></P><FONT face="Arial Unicode MS">
<P>§</FONT><FONT face="Times New Roman"> El compromiso de la Dirección para
mejorar continuamente la eficacia del Sistema de Gestión.</FONT></P><FONT
face="Arial Unicode MS">
<P>§</FONT><FONT face="Times New Roman"> El control de los documentos y el
control de los registros, sus criterios.</FONT></P><FONT
face="Arial Unicode MS">
<P>§</FONT><FONT face="Times New Roman"> Compras de consumibles de laboratorio
¿cómo demuestro la aptitud de todas las drogas de uso
cotidiano?.</FONT></P><FONT face="Arial Unicode MS">
<P>§</FONT><FONT face="Times New Roman"> Revisión de mis contratos, Servicios al
cliente, Quejas.</FONT></P><FONT face="Arial Unicode MS">
<P>§</FONT><FONT face="Times New Roman"> La mejora continua de la eficacia del
Sistema, ¿Qué se va a auditar?. La Revisión por la Dirección. </FONT></P><FONT
face="Arial Unicode MS">
<P>§</FONT><FONT face="Times New Roman"> Auditorías Internas y externas de
acreditación. Sus diferencias (auditorías de 1ra partes, de 2das partes y de
3ras partes). Quiénes pueden actuar como auditores en cada caso, diferencias
entre Auditores para ISO 9000 y Evaluadores para ISO 17025. </FONT></P>
<P>Ø Implementando la ISO 17025: Los Requisitos Técnicos</P>
<P>o Personal de laboratorio. ¿Como demuestro que mi personal ya está capacitado
para ejecutar el método de ensayo sin supervisión?¿basta su declaración en base
a sus antecedentes de formación?.</P>
<P>o Las Instalaciones y condiciones ambientales. ¿Cuartos de balanzas?,
monitoreo continuo de temperatura. Carga microbiana, etc.</P>
<P>o Los equipos: ¿cada cuánto calibro mis equipos? Que debo calibrar y como
demuestro su trazabilidad. ¿la curva de calibración sirve para ello?.</P>
<P>o Los Métodos de ensayo a acreditar. La selección óptima para iniciar un
proceso de implementación ¿Debo validar mis métodos de ensayo?. La demostración
inicial de aptitud. El Quality Control a través de gráficos ¿Cómo los aplico?.
La Incertidumbre de medición en química y en microbiología., La trazabilidad de
las mediciones.</P>
<P>o La emisión de Informes de Resultados. El punto final (crítico) del Sistema.
Expresión de los resultados de ensayos (y su incertidumbre). La emisión de
opiniones en interpretaciones sobre los resultados emitidos. La modificación o
reemplazo de informes emitidos.</P>
<P>Ø El proceso de implementación de la Norma y el ciclo de Acreditación ante un
organismo de Acreditación </P>
<P>o El ciclo de acreditación. Cómo se inicia. Ante quién se debe acreditar. El
por qué acreditar en el ámbito voluntario y en el regulado, sus diferencias.</P>
<P>o La acreditación ante el OAA Organismo Argentino de Acreditación que ante
otro Organismo. </P>
<P>o Los costos de implementación y de acreditación. La duración del ciclo.</P>
<P>Metodología del curso: Durante la presentación de los requisitos particulares
se expondrán criterios específicos a modo de casos de ejemplo, por ejemplo, para
absorción atómica, para recuento microbiano, para cromatografías.</P>
<P>Alfredo Rosso:</P>
<P>Licenciado en Biología (UM). Responsable del Área de Calidad y Competitividad
del CEQUIPE Centro de Investigación y Desarrollo en Química y Petroquímica del
INTI, laboratorio acreditado desde 1999 ante el UKAS United Kingdom
Accreditation Service. Especialista en Aseguramiento de la Calidad en
laboratorios analíticos , ambientales , químicos y microbiológicos .Auditor
Internacional de la Calidad, EOQ European Organization for Quality a través de
la DGQ de Alemania como Quality System Manager y del CERPRES de España
Evaluador de Laboratorios Analíticos y Auditor Ambiental formado por UKAS y EARA
de Inglaterra Evaluador de Laboratorios del OAA – Organismo Argentino de
Acreditación .</P>
<P>Aranceles: Socios $ 225 - Estudiantes de grado (*) $ 340 - No Socios $450 -
Empleados Instituciones Oficiales (**) $ 360 (*) </P>
<P>Con constancia de alumno regular de grado, el recibo de la AQA se extenderá a
nombre del estudiante asistente sin excepción // (**) Con fotocopia del último
recibo de sueldo, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del empleado
asistente sin excepción.-</P>
<P>Formas de pago: en efectivo o con cheque a la orden de la Asociación Química
Argentina.</P>
<P>Informes e Inscripción: Asociación Química Argentina - Sánchez de Bustamante
1749.(C1425DUI) Buenos Aires. Telefax: 4822-4886 - Int. 29. o por e-mail: </B><A
href="mailto:cursos_aqa@fibertel.com.ar"></B></U></FONT><B><U><FONT
color=#0000ff>cursos_aqa@fibertel.com.ar</A><B>, detallando:
Nombre y apellido del inscripto, Empresa, rubro y teléfono.</P>
<P>La inscripción a este curso incluye el libre acceso a la Biblioteca durante
la duración del mismo</P>
<P align=center>La inscripción definitiva se concretará mediante el pago del
arancel correspondiente preferentemente antes del lunes 23 de marzo</P></B><FONT
face=Arial size=2><FONT face=Arial
size=2></FONT></FONT></FONT></DIV></BODY><br />--
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