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<BODY bgColor=#ffffff>
<DIV align=center><B style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN
style="FONT-SIZE: 24pt; FONT-FAMILY: Arial; mso-bidi-font-size: 12.0pt; mso-bidi-font-family: 'Arial Unicode MS'">ASOCIACIÓN
QUÍMICA ARGENTINA</SPAN></B><B style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN
style="FONT-SIZE: 24pt; mso-bidi-font-size: 12.0pt"><o:p></o:p></SPAN></B></DIV>
<P style="TEXT-ALIGN: center" align=center><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN
style="FONT-SIZE: 18pt; FONT-FAMILY: Arial; mso-bidi-font-size: 14.0pt; mso-bidi-font-family: 'Arial Unicode MS'">Curso<o:p></o:p></SPAN></B></P>
<P style="TEXT-ALIGN: center" align=center><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN
style="FONT-SIZE: 20pt; mso-bidi-font-size: 14.0pt"><SPAN
style="mso-spacerun: yes"><FONT
face="Arial Unicode MS"> </FONT></SPAN></SPAN></B><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN
style="FONT-SIZE: 14pt; FONT-FAMILY: Arial; mso-bidi-font-size: 12.0pt">24 y 25
de agosto 2006 de 16.30 a 20.30 horas<o:p></o:p></SPAN></B></P>
<P style="TEXT-ALIGN: center" align=center><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN
style="FONT-SIZE: 14pt; FONT-FAMILY: Arial; mso-bidi-font-size: 12.0pt">Disertante:
Bioq. Carlos A. Chiesa</SPAN></B><B style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN
style="FONT-SIZE: 14pt"><o:p></o:p></SPAN></B></P>
<P style="TEXT-ALIGN: center" align=center><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN
style="FONT-SIZE: 26pt; COLOR: red; FONT-FAMILY: Arial; mso-bidi-font-size: 12.0pt">Validación
de Limpieza<o:p></o:p></SPAN></B></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: justify"><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><U><SPAN
style="FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Introducción</SPAN></U></B><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN
style="FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">: <o:p></o:p></SPAN></B></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: justify"><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">La calificación y
validación de los procedimientos de limpieza en las plantas farmacéuticas es uno
de los requerimientos más importantes de las normas vigentes de<SPAN
style="mso-spacerun: yes"> </SPAN>Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP)
tanto nacionales como internacionales y simultáneamente una ardua tarea en la
cual muchos procesos y equipos diferentes deben ser tenidos en
cuenta.<o:p></o:p></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: justify"><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'"> <o:p></o:p></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: justify"><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><U><SPAN
style="FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Dirigido a</SPAN></U></B><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN
style="FONT-FAMILY: 'Times New Roman'"> :<o:p></o:p></SPAN></B></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: justify"><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Dado que las
validaciones son una preocupación multisectorial se entiende que este curso no
es privativo de un área dentro de la industria. Por lo tanto se invita a
participar al personal de los niveles de conducción o supervisión que desarrolla
tareas en los sectores de: Ingeniería y/o Mantenimiento, Producción, Control de
Calidad y Aseguramiento de Calidad</SPAN><SPAN
style="FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">.<o:p></o:p></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: justify"><SPAN
style="FONT-FAMILY: 'Times New Roman'"><SPAN style="mso-spacerun: yes">
</SPAN><o:p></o:p></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: justify"><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><U><SPAN
style="FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Objetivo del curso</SPAN></U></B><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN
style="FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">: <o:p></o:p></SPAN></B></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: justify"><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">A lo largo del curso se
revisarán los requerimientos globales de las cGMP para el diseño de los
procedimientos de limpieza y su validación. Además se presentará un panorama
detallado sobre algunos elementos que se deben conocer y utilizar para el
desarrollo de las calificaciones y validaciones de sistemas tales como métodos
de muestreo, determinación de límites, determinación del peor caso, entre otros
temas. Finalmente se desarrollará, con la participación de los asistentes un
Plan Maestro de Validación de Limpieza.<o:p></o:p></SPAN></P>
<P style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: justify"><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'"><SPAN
style="mso-spacerun: yes"> </SPAN><o:p></o:p></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: justify"><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><U><SPAN
style="FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Temario</SPAN></U></B><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN
style="FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">: <o:p></o:p></SPAN></B></P>
<P class=MsoNormal
style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 0cm; TEXT-ALIGN: justify; mso-list: l2 level1 lfo3; tab-stops: list 18.0pt"><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: Symbol">·<SPAN
style="FONT: 7pt 'Times New Roman'">
</SPAN></SPAN><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Consideraciones
generales. Criterios del Programa de Limpieza. <o:p></o:p></SPAN></P>
<P class=MsoNormal
style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 0cm; TEXT-ALIGN: justify; mso-list: l2 level1 lfo3; tab-stops: list 18.0pt"><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: Symbol">·<SPAN
style="FONT: 7pt 'Times New Roman'">
</SPAN></SPAN><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Características de los
Equipos. Riesgo de los Productos.<o:p></o:p></SPAN></P>
<P class=MsoNormal
style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 0cm; TEXT-ALIGN: justify; mso-list: l2 level1 lfo3; tab-stops: list 18.0pt"><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: Symbol">·<SPAN
style="FONT: 7pt 'Times New Roman'">
</SPAN></SPAN><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Residuos y su
remoción<o:p></o:p></SPAN></P>
<P class=MsoNormal
style="MARGIN: 0cm 0cm 2.9pt; TEXT-INDENT: 0cm; TEXT-ALIGN: justify; mso-list: l2 level1 lfo3; tab-stops: list 18.0pt"><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: Symbol">·<SPAN
style="FONT: 7pt 'Times New Roman'">
</SPAN></SPAN><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Métodos de Muestreo y
Análisis. Variables.<o:p></o:p></SPAN></P>
<P class=MsoNormal
style="MARGIN: 0cm 0cm 2.9pt; TEXT-INDENT: 0cm; TEXT-ALIGN: justify; mso-list: l2 level1 lfo3; tab-stops: list 18.0pt"><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: Symbol">·<SPAN
style="FONT: 7pt 'Times New Roman'">
</SPAN></SPAN><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Requerimientos de un
método analítico para validación de limpieza. <o:p></o:p></SPAN></P>
<P class=MsoNormal
style="MARGIN: 0cm 0cm 2.9pt; TEXT-INDENT: 0cm; TEXT-ALIGN: justify; mso-list: l2 level1 lfo3; tab-stops: list 18.0pt"><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: Symbol">·<SPAN
style="FONT: 7pt 'Times New Roman'">
</SPAN></SPAN><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Calificación y
validación del método analítico.<o:p></o:p></SPAN></P>
<P class=MsoNormal
style="MARGIN: 0cm 0cm 2.9pt; TEXT-INDENT: 0cm; TEXT-ALIGN: justify; mso-list: l2 level1 lfo3; tab-stops: list 18.0pt"><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: Symbol">·<SPAN
style="FONT: 7pt 'Times New Roman'">
</SPAN></SPAN><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Limpieza de Equipos.
Pasos previos a la validación.<o:p></o:p></SPAN></P>
<P class=MsoNormal
style="MARGIN: 0cm 0cm 2.9pt; TEXT-INDENT: 0cm; TEXT-ALIGN: justify; mso-list: l0 level1 lfo4; tab-stops: list 18.0pt"><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: Symbol">·<SPAN
style="FONT: 7pt 'Times New Roman'">
</SPAN></SPAN><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Cálculo de límites según
diferentes criterios. Protocolos de calificación. <B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN
style="COLOR: red"><o:p></o:p></SPAN></B></SPAN></P>
<P class=MsoNormal
style="MARGIN: 0cm 0cm 2.9pt; TEXT-INDENT: 0cm; TEXT-ALIGN: justify; mso-list: l0 level1 lfo4; tab-stops: list 18.0pt"><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: Symbol">·<SPAN
style="FONT: 7pt 'Times New Roman'">
</SPAN></SPAN><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Desarrollo del PMV<B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN
style="COLOR: red"><o:p></o:p></SPAN></B></SPAN></P>
<P class=MsoNormal
style="MARGIN: 0cm 0cm 2.9pt; TEXT-INDENT: 0cm; TEXT-ALIGN: justify; mso-list: l0 level1 lfo4; tab-stops: list 18.0pt"><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: Symbol">·<SPAN
style="FONT: 7pt 'Times New Roman'">
</SPAN></SPAN><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Control de Cambio<B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN
style="COLOR: red"><o:p></o:p></SPAN></B></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: justify"><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><U><SPAN
style="FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Carlos A. Chiesa</SPAN></U></B><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN
style="FONT-FAMILY: 'Times New Roman'"> : </SPAN></B><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Bioquímico UBA.
Presidente de INDAD. Consultor independiente especializado en Planeamiento y
Desarrollo de programas de Control y/o Aseguramiento de Calidad orientados a
alcanzar los requerimientos de las normas de Buenas Prácticas de Manufactura
(GMP) nacionales e internacionales. Diseño y ejecución de documentación,
entrenamiento del personal, validaciones, desarrollo de proyectos, auditorias
internas y externas. Auditorias nacionales e
internacionales.<o:p></o:p></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: justify"><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Anteriormente desempeñó
funciones gerenciales en Gador SA (División Farmoquímica), Grupo Sintyal,
American Cyanamid (Lederle), Laboratorios Glaxo.<o:p></o:p></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: justify"><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Ex Jefe de Trabajos
Prácticos. Facultad de Farmacia y Bioquímica – UBA.<o:p></o:p></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: justify"><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Recibió entrenamiento en
Sistemas de Calidad (GMP) en Inglaterra (Glaxo – Casa Matriz) durante un año.
Atendió dos inspecciones de la FDA en Argentina con resultados muy
satisfactorios</SPAN><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'; mso-bidi-font-size: 12.0pt">.<o:p></o:p></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: justify"><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><U><SPAN
style="COLOR: red; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Nota</SPAN></U></B><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN
style="COLOR: red; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">: </SPAN></B><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; COLOR: red; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Los
participantes podrán traer consultas para discutir durante el
curso<o:p></o:p></SPAN></B></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: justify"><SPAN
style="FONT-SIZE: 11pt; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'"> <o:p></o:p></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: justify"><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><U><SPAN
style="COLOR: black; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Aranceles</SPAN></U></B><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN
style="COLOR: black; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'"> : </SPAN></B><SPAN
style="FONT-FAMILY: 'Times New Roman'">Socios $ 100<SPAN
style="mso-spacerun: yes"> </SPAN>- Estudiantes (*) $ 150 - No Socios $
200 - Empleados Instituciones Oficiales (**) $160 – Docentes secundarios socios
de ADEQRA (***) $100. (*) Con constancia de alumno regular (de grado) // (**)
Con fotocopia del último recibo de sueldo, el recibo de la AQA se extenderá a
nombre del empleado asistente sin excepción.// (***) Con las cuotas al
dia.<o:p></o:p></SPAN></P>
<P style="BACKGROUND: white; TEXT-ALIGN: justify"><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><U><SPAN
style="COLOR: black; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'; mso-bidi-font-size: 10.0pt">Informes
e Inscripción</SPAN></U></B><B style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN
style="COLOR: black; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'; mso-bidi-font-size: 10.0pt">:
</SPAN></B><SPAN
style="COLOR: black; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'; mso-bidi-font-weight: bold; mso-bidi-font-size: 10.0pt">(telefónicamente
o por correo electrónico)- Sánchez de Bustamante 1749, (C1425DUI)<SPAN
style="mso-spacerun: yes"> </SPAN>Buenos</SPAN><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN
style="COLOR: black; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'; mso-bidi-font-size: 10.0pt">Aires</SPAN></B><SPAN
style="COLOR: black; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'; mso-bidi-font-weight: bold; mso-bidi-font-size: 10.0pt">.
</SPAN><SPAN lang=DE
style="COLOR: black; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'; mso-bidi-font-weight: bold; mso-bidi-font-size: 10.0pt; mso-ansi-language: DE">Telefax:4822-4886</SPAN><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN lang=DE
style="COLOR: black; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'; mso-bidi-font-size: 10.0pt; mso-ansi-language: DE">-<SPAN
style="mso-spacerun: yes"> </SPAN></SPAN></B><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN lang=DE
style="COLOR: blue; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'; mso-bidi-font-size: 10.0pt; mso-ansi-language: DE">:</SPAN></B><SPAN
style="COLOR: blue; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'; mso-bidi-font-size: 10.0pt"><A
href="mailto:cursos_aqa@fibertel.com.ar"><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN lang=DE
style="mso-ansi-language: DE">cursos_aqa@fibertel.com.ar</SPAN></B></A></SPAN><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN lang=DE
style="COLOR: black; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'; mso-bidi-font-size: 10.0pt; mso-ansi-language: DE">
<o:p></o:p></SPAN></B></P>
<P style="BACKGROUND: white; TEXT-ALIGN: justify"><B
style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN lang=DE
style="COLOR: black; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'; mso-bidi-font-size: 10.0pt; mso-ansi-language: DE"><SPAN
style="mso-spacerun: yes">
</SPAN></SPAN></B><B style="mso-bidi-font-weight: normal"><U><SPAN
style="COLOR: black; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'; mso-bidi-font-size: 10.0pt">Horario
de atención</SPAN></U></B><B style="mso-bidi-font-weight: normal"><SPAN
style="COLOR: black; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'; mso-bidi-font-size: 10.0pt">:
de 13:00 a 20.30 hs. <o:p></o:p></SPAN></B></P>
<P class=MsoBodyText style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: center"
align=center><B><SPAN lang=ES-TRAD
style="FONT-SIZE: 14pt; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'; mso-bidi-font-size: 10.0pt"><FONT
color=#ff0000>La inscripción definitiva se concretará mediante el pago del
arancel correspondiente preferentemente antes del martes 22 de
agosto</FONT></SPAN></B></P><B><SPAN lang=ES-TRAD
style="FONT-SIZE: 14pt; FONT-FAMILY: 'Times New Roman'; mso-bidi-font-size: 10.0pt"><FONT
color=#ff0000>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" align=center><SPAN
lang=ES-AR><FONT size=4><B><SPAN
style="FONT-SIZE: 14pt; COLOR: red; mso-bidi-font-size: 10.0pt"><FONT
face="Times New Roman"><FONT face="Times New Roman" color=#008080
size=3><B></B></FONT></FONT></SPAN></B></FONT></SPAN> </P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" align=center><SPAN
lang=ES-AR><FONT size=4><B><SPAN
style="FONT-SIZE: 14pt; COLOR: red; mso-bidi-font-size: 10.0pt"><FONT
face="Times New Roman"><FONT face="Times New Roman" color=#008080 size=3><B>Si
no desea seguir recibiendo esta información sobre cursos, responder a la
dirección </B></FONT><A href="mailto:cursos_aqa@fibertel.com.ar"><FONT
face="Times New Roman" color=blue
size=3><B><U>cursos_aqa@fibertel.com.ar</U></B></FONT></A><FONT
face="Times New Roman" color=#008080 size=3><B> con el subject o asunto
con las palabras "SACAR DE LISTA".
Gracias.</B></FONT></P><o:p></o:p></FONT></SPAN></B><o:p></o:p></FONT></SPAN><o:p></o:p></FONT></SPAN></B></BODY></HTML>