[Todos] Curso Validacion de Metodos de Analisis Quimico

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Wed Oct 8 22:42:48 ART 2008


 ASOCIACIÓN QUÍMICA ARGENTINA

Curso

 

"Validación de Métodos de Análisis Químico"
 

Sara Abelaira 
 

27, 28 y 29 de octubre de 2008 de 17:30 a 20:30 hs

 

Contenido:

-  ¿Qué significa validación? ¿Por qué tenemos que validar?

-       Regulaciones y guías asociadas: ICH, USP, FDA, ISO, EURACHEM, IUPAC

-       Análisis de componentes mayoritarios y minoritarios (trazas).

-       Parámetros de validación: especificidad, selectividad, linealidad, rango,  precisión, exactitud, límite de detección, límite de cuantificación o determinación, robustez (robustness), fortaleza (ruggedness). 

-       Definición de los parámetros, métodos de determinación y criterios de aceptación.  Evaluación de casos prácticos.

-       Conceptos relacionados: aplicabilidad, sensibilidad, aptitud del sistema (system suitability), variabilidad en las matrices, revalidación, transferencia de métodos, estudios de colaboración.

-       Qué parámetros se deben analizar para cada método?

-       Documentación de la validación de los métodos.

 

 Lic. Sara Abelaira 

Licenciada en Ciencias Químicas (UM).  Comenzó su actividad profesional en la industria farmacéutica, habiéndose desempeñado en varios laboratorios farmacéuticos y como asesora técnica de ventas de instrumental de laboratorio.  Actualmente es Gerente de desarrollo analítico de Boehringer Ingelheim. Es docente de HPLC en la Asociación Química Argentina (AQA) desde 1985.  Ha dictado varios cursos y conferencias sobre temas relacionados a la química analítica, la validación de métodos de análisis y la estabilidad de productos farmacéuticos.  Es co-autora del libro "Introducción a la HPLC" (1992).  Es miembro de la Farmacopea Nacional Argentina.

 

Aranceles : Socios $ 255  - Estudiantes de grado (*) $ 340 - No Socios $ 450 - Empleados Instituciones Oficiales (**) $ 380. 

(*) Con constancia de alumno regular // (**) Con fotocopia del último recibo de sueldo, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del empleado asistente sin excepción. 

Formas de pago: en efectivo o con cheque a nombre de la Asociación Química Argentina.- no a la orden -

Informes e Inscripción: Asociación Química Argentina - Sánchez de Bustamante 1749.(C1425DUI) Buenos Aires. Telefax  4822-4886 -   Int. 29. o por e-mail: cursos_aqa at fibertel.com.ar, detallando: Nombre y apellido del inscripto, Empresa, rubro y teléfono

La inscripción definitiva se concretará mediante el pago del arancel correspondiente preferentemente antes del jueves 23 de octubre 

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