[Todos] {Spam?} Curso Aplicaciones Practicas y Recomendaciones para Laboratorios de Control de Calidad Control de Calidad

[AQA]

ASOCIACIÓN QUÍMICA ARGENTINA

CURSO

Aplicaciones prácticas y recomendaciones para Laboratorios de Control de Calidad

Carlos Chiesa

 13 y 14 de septiembre de  2007 de 16:30 a 20:30 hs. 

 

Dirigido a :

 

Al personal de todos los niveles que se desempeña en los laboratorios de Control de Calidad de la Industria Farmacéutica y afines. Incluye a quienes realizan análisis de materias primas, producto terminado y/o controles en proceso

 

Objetivo :

 

Presentar un programa detallado de las herramientas que deben conocerse y utilizarse en un laboratorio de control de calidad de la industria farmacéutica y afines para cumplir con los actuales requerimientos de la industria.

 

Contenido:

 

1. Revisión de conceptos estadísticos básicos. Precisión, exactitud, error, etc. 

2. Muestreo. Características, técnicas, cantidades. 

3. Estándares de referencia. Conservación, preparación. 

4. Estándares físicos (masa, volumen, densidad, pH, índice de refracción, viscosidad, color, rotación óptica, tamaño de partículas, longitud de onda, luz espuria, absorbancia, resolución). 

5. Balanzas y pesadas. Calibración y control. Requerimientos periódicos y diarios. 

6. Preparación y transferencia de muestras. 

7. Espectroscopía. Principios básicos, luz espuria, calibración, estándares. 

8. Fundamentos de cromatografía. Definiciones. 

9. Ensayo de disolución de distintas formas farmacéuticas. Diferentes equipos.

10. Otros métodos de ensayo. 

11. Diseño de experimentos. Criterios generales. Definición de variables. 

12. Cifras significativas. 

13. Transferencia de tecnologías analíticas. 

14. Bases de datos. Manuales, sistematizadas. 

15. Análisis de tendencias. 

16. Validación de métodos analíticos. Recomendaciones de farmacopeas internacionales.

17. OOS: Manejo de Resultados Analíticos Fuera de Especificación

 

Carlos A. Chiesa. 

 

Bioquímico UBA. Presidente de INDAD (Asesoramiento Industrial). Consultor independiente especializado en Planeamiento y Desarrollo de programas de Control y/o Aseguramiento de Calidad orientados a alcanzar los requerimientos de las normas de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) nacionales e internacionales. Diseño y ejecución de documentación, entrenamiento del personal, validaciones, desarrollo de proyectos, auditorias internas y externas. Auditorias nacionales e internacionales.

Anteriormente desempeñó funciones gerenciales en Gador SA (División Farmoquímica), Grupo Sintyal, American Cyanamid (Lederle), Laboratorios Glaxo.

Ex Jefe de Trabajos Prácticos. Facultad de Farmacia y Bioquímica - UBA.

Recibió entrenamiento en Sistemas de Calidad (GMP) en Inglaterra (Glaxo - Casa Matriz) durante un año. Atendió dos inspecciones de la FDA, relacionadas con API´s, en Argentina con resultados muy satisfactorios.

 

Nota: 

 

Los participantes podrán traer, si es de su interés,  consultas particulares para discutir durante el curso. 

 

Aranceles : Socios $ 120  - Estudiantes de grado (*) $ 180 - No Socios $240 - Empleados Instituciones Oficiales (**) $190 - Docentes secundarios socios de ADEQRA (***) $120.

 

(*) Con constancia de alumno regular // (**) Con fotocopia del último recibo de sueldo, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del empleado asistente sin excepción.// (***) Con las cuotas al día. 

 

Formas de pago: en efectivo o con cheque a nombre de la Asociación Química Argentina. - no a la orden - 

 

 Informes e Inscripción: Asociación Química Argentina - Sánchez de Bustamante 1749.(C1425DUI) Buenos Aires. Telefax: 4822-4886 -Int. 29. o por e-mail: cursos_aqa at fibertel.com.ar, detallando: Nombre y apellido del inscripto, Empresa, rubro y teléfono.

 

La inscripción definitiva se concretará mediante el pago del arancel correspondiente preferentemente 

antes del martes 11 de septiembre



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